Hiki i nā lepili UDI ke hoʻomaopopo i nā mea lapaʻau ma o kā lākou hoʻolaha a hoʻohana.E hiki koke mai ana ka lā palena no ka hōʻailona ʻana i ka Papa 1 a me nā mea ʻike ʻole ʻia.
I mea e hoʻomaikaʻi ai i ka traceability o nā lāʻau lapaʻau, ua hoʻokumu ka FDA i ka ʻōnaehana UDI a hoʻokō iā ia i nā ʻāpana e hoʻomaka ana i ka makahiki 2014. ʻOiai ua hoʻopanee ka ʻoihana i ka hoʻokō UDI no ka Papa I a me nā mea i hoʻopaʻa ʻole ʻia a hiki i Kepakemapa 2022, hoʻokō piha no ka Class II a me Class III a Pono nā lāʻau lapaʻau implantable i kēia manawa i ke kākoʻo ola a me nā lako mālama ola.
Pono nā ʻōnaehana UDI i ka hoʻohana ʻana i nā mea hoʻohana ʻokoʻa e hōʻailona ai i nā mea lapaʻau ma nā palapala hiki ke heluhelu ʻia e ke kanaka (plain text) a me ka mīkini e hoʻohana ana i ka ʻenehana ʻike a me ka hopu ʻikepili (AIDC).Pono e ʻike ʻia kēia mau mea ʻike ma ka lepili a me ka hōʻailona, a i kekahi manawa ma ka hāmeʻa ponoʻī.
ʻO nā code hiki ke heluhelu ʻia e nā kānaka a me nā mīkini i hana ʻia e (ma ka ʻaoʻao ʻākau mai ka ʻaoʻao hema o luna) ka mīkini paʻi inkjet wela, ka mīkini hoʻoili wela wela (TTO) a me ka laser UV [Kiʻi mahalo ʻia e Videojet]
Hoʻohana pinepine ʻia nā ʻōnaehana hōʻailona laser e paʻi a hōʻailona pololei i nā mea lapaʻau no ka mea hiki iā lākou ke hana i nā code paʻa ma nā plastic paʻa, aniani, a me nā metala.ʻO ka ʻenehana paʻi a mākaʻikaʻi maikaʻi loa no kahi noi i hāʻawi ʻia e pili ana i nā mea e pili ana i ka substrate packaging, ka hoʻohui ʻana i nā mea hana, ka wikiwiki o ka hana, a me nā koi code.
E nānā pono kākou i nā koho hōkeo kaulana no nā mea lapaʻau: DuPont Tyvek a me nā pepa lapaʻau like.
Hana ʻia ʻo Tyvek me nā filaments polyethylene kiʻekiʻe kiʻekiʻe (HDPE).Ma muli o kona pale ʻana i ka waimaka, ka lōʻihi, ka hanu, ka microbial barrier a me ka hoʻohālikelike ʻana me nā ʻano sterilization, he mea lapaʻau kaulana ia.Loaʻa nā ʻano ʻano Tyvek i ka ikaika mechanical a me nā koi hana palekana o ka ʻeke lapaʻau.Hoʻokumu ʻia nā mea i loko o nā ʻeke, nā ʻeke a me nā lids form-fill-seal.
Ma muli o ke ʻano o Tyvek a me nā ʻano ʻokoʻa, pono e noʻonoʻo pono ke koho ʻana i ka ʻenehana e paʻi i nā code UDI ma luna.Ma muli o nā hoʻonohonoho laina hana, nā koi wikiwiki a me ke ʻano o Tyvek i koho ʻia, hiki i ʻekolu mau ʻenehana paʻi a me ka mākaʻikaʻi ʻana ke hāʻawi i nā code paʻa paʻa kanaka a me ka mīkini hiki ke heluhelu ʻia.
Thermal inkjet he ʻenehana paʻi hoʻopili ʻole e hiki ke hoʻohana i kekahi mau inika hoʻoheheʻe a me ka wai no ka paʻi kiʻekiʻe kiʻekiʻe ma Tyvek 1073B, 1059B, 2Fs, a me 40L.ʻO nā nozzles lehulehu o ka pahu paʻi paʻi e hoʻolele i nā kulu inika e hana i nā code hoʻonā kiʻekiʻe.
Hiki ke hoʻokomo ʻia nā poʻo paʻi inkjet thermal he nui ma ka wili o ka mīkini thermoforming a hoʻonoho ʻia ma mua o ka hoʻopaʻa ʻana i ka wela e paʻi i kahi code ma ka uhi uhi.Ke hele nei ke poʻo paʻi ma ka pūnaewele e hoʻopaʻa i nā pūʻolo he nui i ka wā e hoʻohālikelike ana i ka helu helu helu ma ka pass hoʻokahi.Kākoʻo kēia mau ʻōnaehana i ka ʻike hana mai nā waihona ʻikepili waho a me nā ʻikepili barcode lima.
Me ke kōkua o ka ʻenehana TTO, hoʻoheheʻe pololei ke poʻo paʻi kikohoʻe i ka ʻīnika ma ka lipine ma luna o Tyvek e paʻi i nā code hoʻonā kiʻekiʻe a me nā kikokikona alphanumeric.Hiki i nā mea hana ke hoʻohui i nā mea paʻi TTO i loko o nā laina hoʻopihapiha hikiwawe a i ʻole ka neʻe mau ʻana a me nā mea hana hoʻopihapiha hoʻopihapiha ultra-wikiwiki.ʻO kekahi mau lipine i hana ʻia me ka hui ʻana o ka wax a me ka resin he hoʻopili maikaʻi loa, ʻokoʻa a me ka pale māmā ma Tyvek 1059B, 2Fs a me 40L.
ʻO ke kumu hana o ka laser ultraviolet ka nānā ʻana a me ka hoʻomalu ʻana i kahi kukuna o ke kukui ultraviolet me ke ʻano o nā aniani liʻiliʻi e hana i nā hōʻailona kūʻokoʻa kiʻekiʻe, e hāʻawi ana i nā māka maikaʻi loa ma Tyvek 2F.ʻO ka lōʻihi o ka hawewe ultraviolet o ka laser e hoʻololi i ka waihoʻoluʻu ma o ka hopena photochemical o ka mea me ka hōʻino ʻole i ka mea.ʻAʻole pono kēia ʻenehana laser i nā mea hoʻohana e like me ka inika a i ʻole lipine.
Ke koho ʻana i ka ʻenehana paʻi a mākaʻikaʻi paha e kōkua i ka hoʻokō ʻana i nā koi code UDI, ʻo ka throughput, hoʻohana, hoʻopukapuka, a me nā kumukūʻai hana o kāu mau hana ʻo ia nā mea āpau e pono e noʻonoʻo ʻia.Hoʻopilikia pū ka mahana a me ka haʻahaʻa i ka hana o ka mea paʻi a i ʻole ka laser, no laila pono ʻoe e hoʻāʻo i kāu ʻeke a me nā huahana e like me kou kaiapuni e kōkua i ka hoʻoholo ʻana i ka hopena maikaʻi loa.
Inā ʻoe e koho i ka thermal inkjet, thermal transfer a i ʻole ka ʻenehana laser UV, hiki i kahi mea hāʻawi hoʻoponopono coding akamai ke alakaʻi iā ʻoe i ke koho ʻana i ka ʻenehana maikaʻi loa no ka UDI coding ma Tyvek packaging.Hiki iā lākou ke ʻike a hoʻokō i nā polokalamu hoʻokele data paʻakikī e kōkua iā ʻoe e hoʻokō i nā code a me nā koi traceability o UDI.
ʻO nā manaʻo i hōʻike ʻia ma kēia pou blog ʻo ia wale nō ka mea kākau a ʻaʻole pono e hōʻike i nā manaʻo o Medical Design and Outsourcing a i kāna mau limahana.
Hoʻolālā lāʻau hoʻopaʻa inoa a me ka outsourcing.Bookmark, kaʻana like a me ka launa pū ʻana me ke alakaʻi ʻana i nā puke moʻolelo ʻenehana hoʻolālā olakino i kēia lā.
He kamaʻilio ʻo DeviceTalks ma waena o nā alakaʻi ʻenehana lapaʻau.He mau hanana, podcasts, webinars, a me ka hoʻololi ʻana o nā manaʻo a me nā ʻike.
Makasini pāʻoihana lāʻau lapaʻau.ʻO MassDevice kahi puke nūhou ʻoihana olakino olakino e haʻi i ka moʻolelo o nā mea ola ola.
Ka manawa hoʻouna: Dec-14-2021